2017年1月4日,波睿達(dá)生物獲得2000萬(wàn)人民幣的戰(zhàn)略投資,投資方為北京惠誠(chéng)基業(yè)。
武漢波睿達(dá)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“波睿達(dá)生物”)是一家致力于CAR-T免疫細(xì)胞藥品研發(fā)、中試和申報(bào)于一體的制藥企業(yè),成立于2014年9月,由武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(zhǎng)張同存教授領(lǐng)銜,來自賓夕法尼亞大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、北京大學(xué)、武漢大學(xué)、軍事科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院等多所高校及科研機(jī)構(gòu)的免疫學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、細(xì)胞生物學(xué)專家聯(lián)合創(chuàng)建的科技創(chuàng)新型企業(yè)。
波睿達(dá)生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車間。間廠房布局由專業(yè)設(shè)計(jì)院根據(jù)藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設(shè)計(jì),各車間場(chǎng)地、設(shè)施均符合GMP的要求,并擁有現(xiàn)代化的研發(fā)-小試-中試-申報(bào)流程化平臺(tái)和質(zhì)量控制平臺(tái)。各車間完全按照GMP的要求設(shè)置各功能操作室,并配備先進(jìn)齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設(shè)備,確保CAR-T藥品的藥學(xué)研究、中試生產(chǎn)等完全符合藥品申報(bào)要求。
波睿達(dá)生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo),病毒感染性疾病CAR-T、實(shí)體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目并行推進(jìn)的研發(fā)格局;在美國(guó)權(quán)威的National Library of Medicine Clinical trial上注冊(cè)多個(gè)CAR-T臨床試驗(yàn)研究;多中心臨床試驗(yàn)點(diǎn)覆蓋湖北、江蘇、廣西、天津等多個(gè)省市;公司已申請(qǐng)國(guó)家專利40余項(xiàng),獲專利授權(quán)10余項(xiàng);血液腫瘤CAR-T針對(duì)白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個(gè)成熟靶點(diǎn),已完成500余例臨床試驗(yàn)研究,取得了令人振奮的療效,相關(guān)臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表在國(guó)際頂尖血液腫瘤雜志《Blood》和極具影響力的醫(yī)學(xué)雜志《Lancet》上,公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)臨床默許,該產(chǎn)品也是國(guó)內(nèi)首個(gè)被批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)?zāi)S的以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品;病毒感染性疾病CAR-T針對(duì)感染性HIV已獲國(guó)家專利授權(quán),PCT專利已在美國(guó)、歐洲和日本被進(jìn)入國(guó)家階段,臨床數(shù)據(jù)顯示患者體內(nèi)的病毒庫(kù)已處于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之下,未來有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈;實(shí)體腫瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在積極開展臨床試驗(yàn)研究。
“科技挽救生命,技術(shù)保障健康”是波睿達(dá)人做事做人的宗旨;波睿達(dá)人將堅(jiān)持創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、合作、誠(chéng)信、共贏的企業(yè)精神,矢志不渝的推進(jìn)醫(yī)療發(fā)展的進(jìn)程,改善人類生活,做最具影響力的健康中國(guó)守護(hù)者。
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